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Firmagon Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a degarelix: polvere per soluzione per via sottocutanea Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da degarelix (il principio attivo contenuto in Firmagon). Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di degarelix, consultare il medico o l'infermiere immediatamente: Più comune: Mal di schiena visione offuscata vertigini febbre vampate di calore o arrossamento della pelle nodulo duro mal di testa nervosismo dolore martellante nelle orecchie battito cardiaco lento o veloce piccoli grumi sotto la pelle gonfiore pelle insolitamente caldo Meno comune: dolore vescicale sangue nelle urine o nuvoloso brividi diminuzione della dimensione dei testicoli diminuito interesse per il rapporto sessuale difficile, bruciore, o minzione dolorosa difficoltà di movimento frequente bisogno di urinare incapacità di avere o mantenere un'erezione aumento della sudorazione perdita di capacità sessuale, il desiderio, unità, o di prestazioni parte bassa della schiena o dolore lato dolore muscolare o rigidità dolore alle articolazioni Raro il dolore o fastidio al petto svenimento battito cardiaco irregolare martellante battito cardiaco fiato corto Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con degarelix potrebbe non bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Più comune: Difficoltà avere un movimento intestinale (feci) sensazione di calore aumento di peso rossore del viso, collo, braccia, e, occasionalmente, parte superiore del torace sudorazione improvvisa stanchezza o debolezza insolite Meno comune: Diarrea mancanza o la perdita di forza nausea sudorazioni notturne insonnia gonfiore del seno o dolore al seno disturbi del sonno non riesce a dormire Per gli Operatori Sanitari Si applica a degarelix: polvere per via sottocutanea per l'iniezione Endocrino effetti collaterali endocrini hanno incluso le vampate di calore, aumento di peso, e la stanchezza. [Ref] Del posto effetti collaterali locali hanno incluso reazioni nel sito di iniezione (ad esempio il dolore, eritema, gonfiore o indurimento). [Ref] Muscoloscheletrico effetti collaterali muscoloscheletrico hanno incluso mal di schiena e artralgia. [Ref] Cardiovascolare effetti collaterali cardiovascolari hanno incluso ipertensione. [Ref] gastrointestinale effetti collaterali gastrointestinali hanno incluso la costipazione. [Ref] genito-urinario effetti collaterali genito-urinario hanno incluso infezione del tratto urinario. [Ref] ipersensibilità Reazioni di ipersensibilità hanno incluso segnalazioni postmarketing di anafilassi, orticaria, angioedema e. [Ref] Riferimenti 1. "informazioni sul prodotto. Firmagon (degarelix)." Ferring Pharmaceuticals Inc, Tarrytown, NY. 2. "Multum Information Services, Inc. Expert Review Panel" Non possono essere segnalati tutti gli effetti collaterali per Firmagon. Si dovrebbe sempre consultare un medico o operatore sanitario per un consiglio medico. Gli effetti collaterali possono essere segnalati alla FDA qui. Di più su Firmagon (degarelix) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite siano accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. Inoltre, l'informazione sulla droga contenute nel presente documento possono essere momento delicato e non deve essere utilizzato come risorsa di riferimento oltre la data del presente documento. Questo materiale non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti, o di raccomandare la terapia. Questa informazione è una risorsa di riferimento progettato come supplemento al, e non un sostituto per, le competenze, abilità. la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari nella cura del paziente. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare la sicurezza, l'efficacia, o di idoneità per un determinato paziente. Drugs. com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'ausilio di materiali forniti. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, infermiere o farmacista. lo status di farmaco CALUTOL comprimidos Acceso rápido al contenido Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa CALUTOL comprimidos. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de CALUTOL comprimidos. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones Comprimidos Tratamiento del Cáncer Avanzado de próstata ASOFARMA DE MEXICO, S. A. de C. V. Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Bicalutamide. 50 y 150 mg Eccipiente, CBP. 1 comprimido Indicaciones TERAPEUTICAS: Tratamiento del Cáncer avanzado de próstata como monodroga o en combinación con un análogo de la LHRH (hormona Liberadora de la hormona Luteinizante) o adicionada un Una castración quirúrgica. Tratamiento del Cáncer de próstata localmente avanzado como monodroga o como adyuvante. En cáncer de próstata localmente avanzado peccato metastasi, junto con hormono-terapia. En pacientes con cáncer de próstata avanzado metastásico con contraindicación de castración quirúrgica. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Farmacocinetica: La bicalutamide es absorbida luego de la Administración orale. No hay Evidencia de algún efecto clínico relevante de la ingesta de alimentos sobre la biodisponibilidad. El enantiomero (S) es depurado Rapidamente en relación al enantiomero (R), este último tiene una vida supporto de eliminación Plasmatica de una semana aproximadamente. Con Una dosis diaria de bicalutamide, el enantiomero (R) se acumula en plasma 10 veces como consecuencia de su vida mezzi prolongada, lo cual Permite Una dosis de una vez al día. La Concentración Plasmatica con niveles en equilibrio del enantiomero (R) es de aproximadamente 9 mcg / ml riportate con Una dosis diaria di 50 mg di bicalutamide; en este equilibrio las cantidades del enantiomero predominante (R) figlio cerca de 99% de los enantiómeros totales circulantes. La farmacocinetica del enantiomero (R) no se afecta por la edad, insuficiencia renale o hepatica de leve un moderada. Existe Evidencia que en sujetos con daño hepático leve un severo, el enantiomero (R) es más eliminado Lentamente del plasma. Bicalutamide se une a las proteínas plasmáticas hasta en 96% y es metabolizada ampliamente (via oxidación y glucuronización): sus metabolitos se eliminan por vía renale y en biliare proporciones iguales. Farmacodinamia: La bicalutamide es un antiandrógeno non esteroide desprovisto de otras Acciones endócrinas. Se une a los receptores androgénicos peccato activar la expresión genética, inhibiendo de esta manera el estímulo androgénico. Como resultado de esta inhibición, se produrre Una regresión del prostatico tumorale. Bicalutamide es un racemato Cuya actividad antiandrogénica es debida Casi exclusivamente al enantiomero (R). CONTRAINDICACIONES: Bicalutamide está en contraindicada mujeres y niños. No se deberá administrar bicalutamide un pacientes que hayan tenido Una reacción de hipersensibilidad al fármaco. PRECAUCIONES GENERALES: CALUTOL ® (bicalutamide) se metaboliza ampliamente en el hígado. Los datos obtenidos hasta el momento que sugieren su eliminación puede ser más Lenta en sujetos con insuficiencia hepatica severa, que, a su vez, puede conducir un alguna de acumulación bicalutamide. Por lo tanto, la bicalutamide deberá ser utilizada con precaución en pacientes con deterioro hepático moderado o severo, peccato omitir la Realizacion de pruebas de Funcionamiento hepático. Insuficiencia renale: En pacientes con insuficiencia renale no hay efectos Importanti en la eliminación totale di bicalutamide o de su R-enantiomero. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Bicalutamide está en contraindicada mujeres y no se debe administrar un mujeres Embarazadas o que en estén período de lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: En generale, CALUTOL ® (bicalutamide) es bien tolerado, con muy poco abandono debido un reacciones adversas. Las acciones farmacológicas de la bicalutamide pueden ocasionar un Aumento de algunos sintomas. Estos incluyen prurito, tumefacción mamaria con ginecomastia, que puede ser controlada con Una castración química o quirúrgica concomitante. También se puede asociar Al uso de bicalutamide la aparición de diarrea, nausea, vomito, astenia y piel Seca. Los Estudios CLINICOS con bicalutamide han riportato cambios hepáticos (nivel de elevado transaminasas, ictericia), aunque esos cambios fueron transitorios, resolviéndose o mejorando un pesar de continuar la terapia. Se debe efectuar la vigilancia Periodica por laboratorio de la función hepatica. Además, se han riportato en estudios CLINICOS las siguientes reacciones adversas con Una frecuencia sindaco / igual al 1% durante el tratamiento con bicalutamide más un análogo LHRH. No se ha comprobado Una relación de causa / Effetto de estas reacciones con el fármaco en estudio, y algunas de las experiencias riportate figlio aquellas que se observan más comúnmente en personaggi de edad Avanzada: Aparato gastrointestinali: Anoressia, sequedad de boca, dispepsia, constipación, flatulencia, nausea diarrea y. Sistema nervioso centrale: Marebbe, insomnio, drowsiness, disminución de la libido. Aparato RESPIRATORIO: Disnea. Aparato urogenitale: Impotencia, nicturia. Hemopatías: anemia. Piel y anexos: alopecia, exantema, inflamación, irsutismo. Metabolismo y nutrición: diabete mellito, hiperglucemia, edema Periférico, Aumento de pesos, pérdida de pesos. Malestar generale: Dolor: addominale, toracico, de cabeza, pelvico y escalofríos. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No hay Evidencia de interacción farmacodinamica o farmacocinetica entre bicalutamide y los análogos de la LHRH. Bicalutamide non interactúa con fármacos de prescrizione común. Bicalutamide senza causa induzione enzimática durante el tratamiento con dosis de 150 mg / giorno. Cuando se Turisma bicalutamide con fármacos que inhiben la oxidación, como cimetidina y ketoconazol, debe tenerse precaución. En teoría, esto puede aumentar los niveles de bicalutamide en plasma con ONU Aumento de los Efectos colaterales. Estudios in vitro han demostrado que la bicalutamide puede competir y desplazar La Unión un proteínas con fármacos como warfarina, un anticoagulante del tipo cumarínico. Por lo tanto, se recomienda que, en Caso que se deba Iniciar el tratamiento con bicalutamide en pacientes que estén tomando en forma concomitante anticoagulantes cumarínicos, se Mantenga en constante vigilancia el tiempo de protrombina. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Se ha riportato Aumento de los niveles de transaminasas e ictericia, pero fueron transitorias, la función hepatica debe ser vigilada estrechamente. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Estudios de carcinogenesi: Un estudio de 2 años de Duración en Ratones mostro Una pequeña pero significativa incidencia de carcinoma hepatocelular en Ratón macho con dosis Altas (75 mg / kg / giorno) por vía, con il controllo grupo un orale; se puede predecir que esta dosis alta con Una Concentración Plasmatica máxima de aproximadamente 36 mcg / ml comparativamente con el humano, la administración diaria di bicalutamide (50 mg) una pacientes logra concentraciones plasmáticas media más Bajas de aproximadamente 10 mcg / ml. En otro estudio comparativo a 2 años de administrar bicalutamide en Ratas, no se observó ningún Indicio de carcinoma hepatocelular. CALUTOL ® (bicalutamide) no fue en una genotóxica batteri de Ensayo in vivo e in vitro. Estudios Posteriores en ratón mostraron que la incidencia de carcinoma hepatocelular fue un hallazgo non genotóxico relacionado a la función di induzione enzimática Hepatica Mixta (simile a la observada con fenobarbital), pero esta característica de induzione enzimática preclínica no ha sido demostrada en el hombre y la incidencia de carcinoma hepatocelular observada en los ratones se conside como una sensibilidad de especie peccato relevancia para la práctica Clínica. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Monodroga: Pacientes con carcinoma prostatico non metastatizado, un comprimido de 150 mg / día como monoterapia, se sugiere Una Duración del tratamiento por dos años. En combinación con análogo LHRH, hombres Adulti, incluyendo Ancianos: Un comprimido de 50 mg una vez al día por la mañana o una la tarde con o sin alimentos. Es recomendable que el tratamiento con bicalutamide se inicie al mismo tiempo que el tratamiento con un análogo LHRH o con castración quirúrgica. No se requiere Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renale. No se requiere Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepatica leve. Un Aumento de la acumulación podra ocurrir en pacientes con daño hepático moderado un severo. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Nessun reportes fieno de Sobredosis, pero en caso de presentarse, el manejo debe de ser sintomatico con un manejo generale de sostén, con la vigilancia estrecha de los signos vitales, no existe un Antídoto específico. Presentaciones: Caja con 7, 14 y 28 comprimidos de 50 mg. Caja con 14 y 28 comprimidos de 150 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Vía de administración: orale. Dosis: La Que el médico Senale. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos Especialistas en oncología y urología con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se administré en mujeres y niños. No se uso en el embarazo y la lactancia. LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: ASOFARMA DE MEXICO, S. A. de C. V. Calz. México-Xochimilco Núm. 43 Colonia San Lorenzo Huipulco 14370 México, D. F. Reg. Núm. 618M2003, SSA IV 093300CT050876 / ENE2010 / IPPA Batteri. Es un pequeño Organismo que solista resulte visibile con el microscopio. Edema. Es la tumefacción de los tejidos debido a un Aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras Una lesione. Capitale con codeina Nome generico (S): acetaminofene con codeina FOSFATO Avvertenze Un ingrediente di questo prodotto è il paracetamolo. Prendendo troppo paracetamolo può causare gravi malattie del fegato (eventualmente fatale). Gli adulti non devono assumere più di 4000 milligrammi (4 grammi) di paracetamolo al giorno. Le persone con problemi di fegato e bambini dovrebbero prendere meno paracetamolo. Chiedi al tuo medico o il farmacista quanto paracetamolo è sicuro di prendere. Non utilizzare con qualsiasi altro farmaco contenente paracetamolo senza chiedere al medico o al farmacista prima. Paracetamolo è in molti farmaci senza ricetta medica e prescrizione (come il dolore / farmaci di febbre o tosse - e raffreddore prodotti). Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali per vedere se contengono paracetamolo, e chiedere al farmacista se non siete sicuri. Ottenere aiuto medico immediatamente se si prende troppo paracetamolo (overdose), anche se si sente bene. sintomi di sovradosaggio possono includere nausea. vomito. perdita di appetito, sudorazione. stomaco / dolore addominale. estrema stanchezza, ingiallimento occhi / la pelle. e urine scure. L'uso quotidiano di alcol, specialmente se combinata con paracetamolo, possono danneggiare il fegato. Evitare l'alcool. I bambini non devono usare prodotti che contengono codeina, dopo alcuni interventi chirurgici (tra cui tonsille / rimozione delle adenoidi). Inoltre, per i bambini di età inferiore ai 12 anni, non utilizzare la codeina per curare la tosse o il dolore se non specificatamente prescritto dal medico. L'uso della codeina non è raccomandato per il trattamento della tosse e del dolore nei bambini tra i 12 ei 18 anni che hanno problemi respiratori. Alcuni bambini sono più sensibili alla codeina e hanno avuto molto gravi (raramente fatale) problemi respiratori come la respirazione lenta / superficiale (si veda anche la sezione Effetti collaterali). Parlate con il vostro medico o il farmacista circa i rischi ei benefici di questo farmaco. usi Vedi anche sezione Attenzione. Questa combinazione di farmaci è usata per contribuire ad alleviare il dolore da lieve a moderata. Esso contiene un sollievo narcotico dolore (codeina) e un antidolorifico non-narcotico (paracetamolo). Codeina funziona nel cervello per cambiare come il vostro corpo si sente e risponde al dolore. Paracetamolo può anche ridurre la febbre. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere utilizzato per sopprimere la tosse. Come usare Capitale con codeina Vedi anche sezione Attenzione. Prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico. Si può prendere questo farmaco con o senza cibo. Se avete la nausea, che può aiutare a prendere questo farmaco con il cibo. Chiedi al tuo medico o il farmacista su altri modi per diminuire la nausea (come sdraiata per 1 a 2 ore con il movimento della testa il meno possibile). Se si utilizza una forma liquida di questo farmaco, utilizzare un dispositivo di misurazione farmaco per misurare accuratamente la dose prescritta. Non utilizzare un cucchiaio di famiglia perché non si può ottenere la dose corretta. Se sta assumendo la sospensione, agitare bene il flacone prima di ogni dose. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Non aumentare la dose, assumere il farmaco più spesso, o prenderlo per un tempo più lungo di quanto prescritto. Correttamente interrompere il farmaco quando così diretto. Farmaci per il dolore funzionano meglio se sono utilizzati come i primi segni di dolore verificarsi. Se si attende fino a quando il dolore è peggiorata, il farmaco non può funzionare così. Se si dispone di dolore in corso (ad esempio a causa di cancro), il medico può diretto a prendere anche lunga durata d'azione farmaci stupefacenti. In questo caso, questo farmaco potrebbe essere usato per improvvisa (svolta) il dolore solo se necessario. Altri analgesici non-narcotici (come il naprossene. Ibuprofene) possono anche essere prescritto con questo farmaco. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande su di utilizzare questo prodotto in sicurezza con altri farmaci. Questo farmaco può causare reazioni di astinenza, soprattutto se esso è stato utilizzato regolarmente per lungo tempo o in dosi elevate. In questi casi, i sintomi di astinenza (come irrequietezza, occhi irrigazione. Cola il naso. Nausea, sudorazione. Dolori muscolari) si può verificare se improvvisamente smette di usare questo farmaco. Per evitare reazioni da sospensione, il medico può ridurre la dose gradualmente. Chiedi al tuo medico o il farmacista per ulteriori dettagli, e segnalare eventuali reazioni da sospensione subito. Quando questo farmaco è usato per un lungo periodo, non può funzionare così. Parlate con il vostro medico se questo farmaco smette di funzionare bene. Insieme con i suoi benefici, questo farmaco può raramente causare un comportamento anomalo droga in cerca di (dipendenza). Questo rischio può essere aumentato se si è abusato di alcool o droghe in passato. Prendi questo farmaco esattamente come prescritto per ridurre il rischio di dipendenza. Informi il medico se il dolore persiste o peggiora. Effetti collaterali Vedi anche sezione Attenzione. Nausea, vomito, costipazione. stordimento, vertigini. o può verificarsi sonnolenza. Alcuni di questi effetti indesiderati possono diminuire dopo avete usato questo farmaco per un po '. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Per prevenire la stipsi. mangiare una dieta adeguata di fibre, bere molta acqua, e l'esercizio fisico. Consultare il proprio farmacista per un aiuto nella scelta di un lassativo (come ad esempio un tipo di stimolante con sgabello ammorbidente). Per ridurre il rischio di vertigini e stordimento, alzarsi lentamente quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: (. Quali agitazione, depressione allucinazioni) mentale / umore cambia, allo stomaco / dolore addominale, difficoltà a urinare, il cambiamento nella quantità di urina, veloce / battito cardiaco lento, disturbi visivi, segni di le ghiandole surrenali non funziona bene (come la perdita di appetito, stanchezza, perdita di peso). Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: svenimento. sequestro. La codeina è trasformata in una forte stupefacente (morfina) nel vostro corpo. In alcune persone, questo cambiamento avviene più velocemente e più completamente di solito, il che aumenta il rischio di gravi effetti collaterali. Ottenere aiuto medico immediatamente se si nota una qualsiasi delle seguenti: respirazione lenta / superficiale, inusuali sonnolenza / difficoltà a svegliarsi, confusione. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Vedi anche sezione Attenzione. Prima di assumere questo prodotto, informi il medico o il farmacista se siete allergici al paracetamolo o la codeina; o ad altri farmaci per il dolore stupefacenti (come la morfina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi (come metabisolfito), che possono provocare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: disturbi cerebrali (come trauma cranico, tumore, convulsioni), problemi respiratori (come l'asma, apnea del sonno, la malattia-COPD polmonare ostruttiva cronica), malattie renali , malattie del fegato, disturbi mentali / umore (come confusione, depressione), personale o una storia familiare di uso regolare / abuso di droghe / alcol, problemi di stomaco / intestinali (come ad esempio il blocco, costipazione, diarrea a causa di infezione, ileo paralitico), difficoltà a urinare (come ad esempio a causa di ingrossamento della prostata), malattie della colecisti, malattia del pancreas (pancreatite). Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Evitare le bevande alcoliche. Prodotti liquidi possono contenere zucchero e alcool. Si consiglia cautela se si ha il diabete, dipendenza da alcol, malattie del fegato, o qualsiasi altra condizione che richiede di limitare / evitare queste sostanze nella vostra dieta. Chiedi al tuo medico o il farmacista sull'utilizzo di questo prodotto in modo sicuro. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Alcuni bambini possono essere più sensibili agli effetti collaterali molto gravi della codeina in questo prodotto, come estrema sonnolenza, confusione, o lento respirazione superficiale / / rumoroso. (Vedi anche sezione Attenzione.) Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, soprattutto confusione, vertigini, sonnolenza, e la respirazione lenta / superficiale. Prima di usare questo farmaco, donne in età fertile devono parlare con il loro medico (s) sui rischi e benefici. Informi il medico se è incinta o se si sta pianificando una gravidanza. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Può aumentare leggermente il rischio di difetti alla nascita se usato durante i primi due mesi di gravidanza. Inoltre, usando per un lungo periodo o in dosi elevate vicino alla data di consegna prevista può danneggiare il nascituro. Per ridurre il rischio, prendere la dose efficace più piccola per il minor tempo possibile. Dite al medico se si nota qualsiasi sintomo nel neonato come il pianto che non è normale e non si ferma, la respirazione lenta / superficiale, irritabilità, vomito o diarrea. Questo farmaco passa nel latte materno e può raramente avere effetti indesiderati su un lattante. Dite al medico se il vostro bambino si sviluppa sonnolenza insolita, alimentazione difficoltà, problemi di respirazione, o limpness insolito. Discutere i rischi ed i benefici con il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedi anche sezione Attenzione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: alcuni farmaci per il dolore (misti stupefacenti agonisti-antagonisti, come pentazocina, nalbufina, butorfanolo), ketoconazolo, antagonisti dei narcotici (come il naltrexone, naloxone). Il rischio di effetti collaterali gravi (come ad esempio la respirazione lenta / superficiale, sonnolenza grave / vertigini) può essere aumentato se questo farmaco viene assunto con altri prodotti che possono anche influenzare la respirazione o causare sonnolenza. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri prodotti come l'alcool, antistaminici (ad esempio cetirizina, difenidramina), farmaci per dormire o ansia (come alprazolam, diazepam, zolpidem), miorilassanti (come carisoprodol, cyclobenzaprine), e altri mitigatori narcotici di dolore (come idrocodone, morfina). Questo farmaco può interferire con alcuni test di laboratorio (compresi i livelli di amilasi / lipasi), causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: la respirazione lenta / superficiale, nausea, vomito, perdita di appetito, sudorazione, stomaco / dolore addominale, rallentamento del battito cardiaco, stanchezza estrema, ingiallimento occhi / la pelle, urine scure, perdita di coscienza. Note Non condividere questo con altri farmaci. E 'contro la legge. Questo farmaco è stato prescritto per la sua condizione attuale. Non utilizzare in un secondo momento per un'altra condizione meno che il medico a farlo. Un altro farmaco può essere necessario in questo caso. Dose Se sta assumendo questo farmaco a intervalli regolari e si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose. Prenda la dose successiva al momento regolare. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Diverse marche di questo farmaco hanno diverse esigenze di storage. Controllare la confezione del prodotto per le istruzioni su come conservare il vostro marchio, o chiedere al farmacista. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione Aprile 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini Antiandr & oacute; geno. Tratamiento del C & aacute; ncer avanzado de pr & oacute; Stata: Como monodroga o en combinaci & oacute; n con un un & aacute; logo de la LHRH o castraci & oacute; n & Quir uacute; rgica. Tratamiento del C & aacute; ncer de pr & oacute; Stata non metast & aacute; sico. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA La bicalutamide es un antiandr & oacute; Geno non esteroide desprovisto de otras Acciones endocrinas. Se une a los receptores Andróg & eacute; Nicos peccano activar la expresi & oacute; n gen & eacute; tica, inhibiendo de esta manera el est & iacute; mulo Andróg & eacute; nico. Como resultado de esta inhibici & oacute; n, se prodotti Una regresi & oacute; n del tumore prost & aacute; tico. La bicalutamide es un racemato Cuya actividad antiandrog & eacute; nica es debida Casi exclusivamente al enanti & oacute; mero (R). La bicalutamide se assorbono bien luego de la administraci & oacute; n orale. No hay Evidencia de ALG & uacute; n efecto cl & iacute; nico relevante de los alimentos sobre la biodisponibilidad. El enanti & oacute; mero (S) es depurado r & aacute; pidamente en relaci & oacute; n al enanti & oacute; mero (R), teniendo este & uacute; ltimo una vida supporto de eliminaci & oacute; n plasma & aacute; tica de aproximadamente una semana. Con la administraci & oacute; n de diaria bicalutamide, el enanti & oacute; mero (R) se acumula en plasma 10 veces como consecuencia de su vida mezzi prolongada lo cual permite Una dosis de una vez al d & iacute; a. Las concentraciones plasma & aacute; Ticas con niveles en equilibrio del enanti & oacute; mero figlio (R) de aproximadamente 9 mcg / ml riportate con Una administraci & oacute; n diaria di 50 mg di bicalutamide; en este equilibrio las cantidades del enanti & oacute; mero predominante (R) figlio cerca del 99% de los enanti & oacute; meros totales circulantes. La farmacocin & eacute; tica del enanti & oacute; mero (R) no se ve afectada por la edad, insuficiencia renale o HEP & aacute; Tica de leve un moderada. Existe Evidencia que en sujetos con da & ntilde; o HEP & aacute; tico Leve un severo, el enanti & oacute; mero (R) es eliminado m & aacute; s Lentamente del plasma. La bicalutamide se une a las prote & iacute; nas plasma & aacute; Ticas hasta en un 96% y es metabolizada ampliamente (v & iacute; un oxidaci & oacute; n y glucuronizaci & oacute; n): sus metabolitos se eliminan por v & iacute; un renale y biliare en proporciones iguales. La bicalutamide est & aacute; contraindicada en mujeres y ni & ntilde; os. No se deber & aacute; administrar bicalutamide un pacientes que hayan tenido Una reacci & oacute; n de hipersensibilidad al F & aacute; rmaco. La bicalutamide se metaboliza ampliamente en el h & iacute; Gado. Los datos que se tienen hasta el momento sugieren que su eliminaci & oacute; n puede ser m & aacute; s Lenta en sujetos con insuficiencia HEP & aacute; tica severa, que, a su vez, puede conducir un alguna oacute acumulaci &; n de bicalutamide. Por lo tanto, la bicalutamide deber & aacute; ser utilizada con precauci & oacute; n en pacientes con deterioro HEP & aacute; tico moderado o severo. Insuficiencia renale: En pacientes con insuficiencia renale no hay efectos Importanti en la eliminaci & oacute; n totale di bicalutamide o de su Renanti & oacute; Mero. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia La bicalutamide est & aacute; contraindicada en mujeres y no se debe administrar un mujeres Embarazadas o que est & aacute; n amamantando. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS En generale, la bicalutamide es bien tolerada, con muy poco abandono debido un reacciones adversas. Las acciones Farmacol & oacute; gicas de la bicalutamide pueden ocasionar un Aumento de algunos s & iacute; ntomas. & Eacute; STO incluyen prurito, tumefacci & oacute; n mamaria con ginecomastia, que puede ser controlada con Una castraci & oacute; n qu & iacute; mica o Quir & uacute; rgica concomitante. Tambi & eacute; n se puede asociar un bicalutamide la Aparici & oacute; n de diarrea, n & aacute; USEA, v & oacute; mito, astenia y piel Seca. Los Estudios cl & iacute; Nicos con bicalutamide han riportato cambios HEP & aacute; Ticos (nivel de elevado transaminasas, ictericia). Los cambios fueron transitorios, resolvi & eacute; ndose o mejorando un pesar de continuar la terapia. Se debe efectuar el Monitoreo peri & oacute; dico de la funci & oacute; n HEP & aacute; tica. Adem & aacute; s, se han riportato en estudios cl & iacute; Nicos las siguientes reacciones adversas con Una frecuencia sindaco / igual al 1% durante el tratamiento con bicalutamide m & aacute; s un un & aacute; logo LHRH. No se ha comprobado Una relaci & oacute; n de causa / Effetto de estas reacciones con la droga en estudio, y algunas de las experiencias riportate figlio aquellas que se observan com & uacute; nmente en Personas de edad Avanzada: Aparato gastrointestinali: Anoressia, sequedad de boca, dispepsia, constipaci & oacute; n, flatulencia. Sistema nervioso centrale: mareos, insomnio, drowsiness, disminuci & oacute; n de la L & iacute; Bido. Aparato RESPIRATORIO: Disnea. Aparato urogenitale: Impotencia, nicturia. Piel y anexos: alopecia, exantema, inflamaci & oacute; n, irsutismo. Metabolismo y nutrici & oacute; n: diabete mellito, hiperglucemia, edema perif & eacute; rico, Aumento de pesos, p & eacute; rdida de pesos. Malestar generale: Dolor addominale, tor & aacute; Cico, de cabeza, p & eacute; lvico y escalofr & iacute; os. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO No hay Evidencia de interacci & oacute; n farmacodin & aacute; mica o farmacocin & eacute; tica entre bicalutamide y los un & aacute; loghi de la LHRH. La bicalutamide senza interagire e uacute; una con f & aacute; rmacos de prescripci & oacute; n & com uacute; n. La bicalutamide senza causa inducci & oacute; n Enzim & aacute; tica durante el tratamiento con dosis de 150 mg / d & iacute; a. Cuando se indica bicalutamide con F & aacute; rmacos que inhiben la oxidaci & oacute; n, como cimetidina y ketoconazol debe tenerse precauci & oacute; n. En Teor & iacute, una, esto puede aumentar los niveles de bicalutamide en plasma con ONU Aumento de los Efectos colaterales. Estudios in vitro han demostrado que la bicalutamide puede competir y desplazar la UNI & oacute; n una prote & iacute; nas con F & aacute; rmacos como warfarina, un anticoagulante del tipo Umar & iacute; nico. Por lo tanto, se recomienda que si se debe Iniciar el tratamiento con bicalutamide en pacientes que eacute est &; n tomando en forma concomitante anticoagulantes Umar & iacute; Nicos, se les vigile el tiempo de protrombina. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO Se han riportato Aumento de los niveles de transaminasas e ictericia, pero fueron transitorias, la funci & oacute; n HEP & aacute; tica debe ser vigilada estrechamente. PRECAUCIONES IT RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y sobre la FERTILIDAD Estudios de carcinog & eacute; Nesis: Un estudio de 2 a & ntilde; os de duraci & oacute; n en ratones mostr & oacute; Una peque & ntilde; una, pero significativa incidencia de carcinoma hepatocelular en ratto & oacute; n macho Altas con dosis (75 mg / kg / d & iacute; a) por v & iacute, una orale, con un controllo del grupo; se puede predecir que esta dosis alta con Una concentraci & oacute; n plasma & aacute; tica m & aacute; xima de aproximadamente 36 mcg / ml comparativamente con el humano, la administraci & oacute; n diaria de bicalutamide (50 mg) una pacientes logra concentraciones plasma & aacute; Ticas medias m & aacute; s Bajas de aproximadamente 10 mcg / ml. En Otro estudio comparativo a 2 a & ntilde; os de administrar bicalutamide en Ratas, no se observ & oacute; ning & uacute; n Indicio de carcinoma hepatocelular. La bicalutamide no fue genot & oacute; xica en una batteri de Ensayo in vivo e in vitro. Posteriores Estudios en el ratto & oacute; n mostraron que la incidencia de carcinoma hepatocelular fue un hallazgo non genot & oacute; xico relacionado a la oacute funci &; n de inducci & oacute; n Enzim & aacute; tica mixta HEP & aacute; Tica (simile a la observada con fenobarbital). Pero, ESTA caracter & iacute; stica de inducci & oacute; n Enzim & aacute; tica no ha sido demostrada en el hombre, y la incidencia de carcinoma hepatocelular observada en los ratones se conside como una sensibilidad de especie peccato relevancia para la pr & aacute; ctica cl & iacute; nica. DOSIS Y VA DE administracin Monodroga: Pacientes con carcinoma prost & aacute; tico no metastatizado, un comprimido de 150 mg por d & iacute; una monoterapia di Como, se sugiere Una duraci & oacute; n del tratamiento por dos un & ntilde; os. En combinaci & oacute; n con un & aacute; logo LHRH, hombres Adulti, incluyendo Ancianos: Un comprimido de 50 mg una vez al d & iacute, una por la ma & ntilde; ana o la tarde della truffa o alimentos sin. Es recomendable que el tratamiento con bicalutamide se inicie al mismo tiempo que el tratamiento con un un & aacute; logo LHRH o con castraci & oacute; n & Quir uacute; rgica. No se requiere Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renale. No se requiere Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia HEP & aacute; tica leve. Un Aumento de la acumulaci & oacute; n PODR & aacute; ocurrir en pacientes con da & ntilde; o HEP & aacute; tico moderado un severo. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta ACCIDENTALE Nessun reportes fieno de Sobredosis, pero en caso de presentarse, el manejo debe de ser sintom & aacute; tico con un manejo generale de sost & eacute; n, con la vigilancia estrecha de los signos vitales, no existe un formica & iacute; Doto espec & iacute; fico. Capitale con codeina Nome generico (S): acetaminofene con codeina FOSFATO Avvertenze Un ingrediente di questo prodotto è il paracetamolo. Prendendo troppo paracetamolo può causare gravi malattie del fegato (eventualmente fatale). Gli adulti non devono assumere più di 4000 milligrammi (4 grammi) di paracetamolo al giorno. Le persone con problemi di fegato e bambini dovrebbero prendere meno paracetamolo. Chiedi al tuo medico o il farmacista quanto paracetamolo è sicuro di prendere. Non utilizzare con qualsiasi altro farmaco contenente paracetamolo senza chiedere al medico o al farmacista prima. Paracetamolo è in molti farmaci senza ricetta medica e prescrizione (come il dolore / farmaci di febbre o tosse - e raffreddore prodotti). Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali per vedere se contengono paracetamolo, e chiedere al farmacista se non siete sicuri. Ottenere aiuto medico immediatamente se si prende troppo paracetamolo (overdose), anche se si sente bene. sintomi di sovradosaggio possono includere nausea. vomito. perdita di appetito, sudorazione. stomaco / dolore addominale. estrema stanchezza, ingiallimento occhi / la pelle. e urine scure. L'uso quotidiano di alcol, specialmente se combinata con paracetamolo, possono danneggiare il fegato. Evitare l'alcool. I bambini non devono usare prodotti che contengono codeina, dopo alcuni interventi chirurgici (tra cui tonsille / rimozione delle adenoidi). Inoltre, per i bambini di età inferiore ai 12 anni, non utilizzare la codeina per curare la tosse o il dolore se non specificatamente prescritto dal medico. L'uso della codeina non è raccomandato per il trattamento della tosse e del dolore nei bambini tra i 12 ei 18 anni che hanno problemi respiratori. Alcuni bambini sono più sensibili alla codeina e hanno avuto molto gravi (raramente fatale) problemi respiratori come la respirazione lenta / superficiale (si veda anche la sezione Effetti collaterali). Parlate con il vostro medico o il farmacista circa i rischi ei benefici di questo farmaco. usi Vedi anche sezione Attenzione. Questa combinazione di farmaci è usata per contribuire ad alleviare il dolore da lieve a moderata. Esso contiene un sollievo narcotico dolore (codeina) e un antidolorifico non-narcotico (paracetamolo). Codeina funziona nel cervello per cambiare come il vostro corpo si sente e risponde al dolore. Paracetamolo può anche ridurre la febbre. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere utilizzato per sopprimere la tosse. Come usare Capitale con codeina Vedi anche sezione Attenzione. Prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico. Si può prendere questo farmaco con o senza cibo. Se avete la nausea, che può aiutare a prendere questo farmaco con il cibo. Chiedi al tuo medico o il farmacista su altri modi per diminuire la nausea (come sdraiata per 1 a 2 ore con il movimento della testa il meno possibile). Se si utilizza una forma liquida di questo farmaco, utilizzare un dispositivo di misurazione farmaco per misurare accuratamente la dose prescritta. Non utilizzare un cucchiaio di famiglia perché non si può ottenere la dose corretta. Se sta assumendo la sospensione, agitare bene il flacone prima di ogni dose. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Non aumentare la dose, assumere il farmaco più spesso, o prenderlo per un tempo più lungo di quanto prescritto. Correttamente interrompere il farmaco quando così diretto. Farmaci per il dolore funzionano meglio se sono utilizzati come i primi segni di dolore verificarsi. Se si attende fino a quando il dolore è peggiorata, il farmaco non può funzionare così. Se si dispone di dolore in corso (ad esempio a causa di cancro), il medico può diretto a prendere anche lunga durata d'azione farmaci stupefacenti. In questo caso, questo farmaco potrebbe essere usato per improvvisa (svolta) il dolore solo se necessario. Altri analgesici non-narcotici (come il naprossene. Ibuprofene) possono anche essere prescritto con questo farmaco. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande su di utilizzare questo prodotto in sicurezza con altri farmaci. Questo farmaco può causare reazioni di astinenza, soprattutto se esso è stato utilizzato regolarmente per lungo tempo o in dosi elevate. In questi casi, i sintomi di astinenza (come irrequietezza, occhi irrigazione. Cola il naso. Nausea, sudorazione. Dolori muscolari) si può verificare se improvvisamente smette di usare questo farmaco. Per evitare reazioni da sospensione, il medico può ridurre la dose gradualmente. Chiedi al tuo medico o il farmacista per ulteriori dettagli, e segnalare eventuali reazioni da sospensione subito. Quando questo farmaco è usato per un lungo periodo, non può funzionare così. Parlate con il vostro medico se questo farmaco smette di funzionare bene. Insieme con i suoi benefici, questo farmaco può raramente causare un comportamento anomalo droga in cerca di (dipendenza). Questo rischio può essere aumentato se si è abusato di alcool o droghe in passato. Prendi questo farmaco esattamente come prescritto per ridurre il rischio di dipendenza. Informi il medico se il dolore persiste o peggiora. Effetti collaterali Vedi anche sezione Attenzione. Nausea, vomito, costipazione. stordimento, vertigini. o può verificarsi sonnolenza. Alcuni di questi effetti indesiderati possono diminuire dopo avete usato questo farmaco per un po '. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Per prevenire la stipsi. mangiare una dieta adeguata di fibre, bere molta acqua, e l'esercizio fisico. Consultare il proprio farmacista per un aiuto nella scelta di un lassativo (come ad esempio un tipo di stimolante con sgabello ammorbidente). Per ridurre il rischio di vertigini e stordimento, alzarsi lentamente quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: (. Quali agitazione, depressione allucinazioni) mentale / umore cambia, allo stomaco / dolore addominale, difficoltà a urinare, il cambiamento nella quantità di urina, veloce / battito cardiaco lento, disturbi visivi, segni di le ghiandole surrenali non funziona bene (come la perdita di appetito, stanchezza, perdita di peso). Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: svenimento. sequestro. La codeina è trasformata in una forte stupefacente (morfina) nel vostro corpo. In alcune persone, questo cambiamento avviene più velocemente e più completamente di solito, il che aumenta il rischio di gravi effetti collaterali. Ottenere aiuto medico immediatamente se si nota una qualsiasi delle seguenti: respirazione lenta / superficiale, inusuali sonnolenza / difficoltà a svegliarsi, confusione. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Vedi anche sezione Attenzione. Prima di assumere questo prodotto, informi il medico o il farmacista se siete allergici al paracetamolo o la codeina; o ad altri farmaci per il dolore stupefacenti (come la morfina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi (come metabisolfito), che possono provocare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: disturbi cerebrali (come trauma cranico, tumore, convulsioni), problemi respiratori (come l'asma, apnea del sonno, la malattia-COPD polmonare ostruttiva cronica), malattie renali , malattie del fegato, disturbi mentali / umore (come confusione, depressione), personale o una storia familiare di uso regolare / abuso di droghe / alcol, problemi di stomaco / intestinali (come ad esempio il blocco, costipazione, diarrea a causa di infezione, ileo paralitico), difficoltà a urinare (come ad esempio a causa di ingrossamento della prostata), malattie della colecisti, malattia del pancreas (pancreatite). Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Evitare le bevande alcoliche. Prodotti liquidi possono contenere zucchero e alcool. Si consiglia cautela se si ha il diabete, dipendenza da alcol, malattie del fegato, o qualsiasi altra condizione che richiede di limitare / evitare queste sostanze nella vostra dieta. Chiedi al tuo medico o il farmacista sull'utilizzo di questo prodotto in modo sicuro. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Alcuni bambini possono essere più sensibili agli effetti collaterali molto gravi della codeina in questo prodotto, come estrema sonnolenza, confusione, o lento respirazione superficiale / / rumoroso. (Vedi anche sezione Attenzione.) Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, soprattutto confusione, vertigini, sonnolenza, e la respirazione lenta / superficiale. Prima di usare questo farmaco, donne in età fertile devono parlare con il loro medico (s) sui rischi e benefici. Informi il medico se è incinta o se si sta pianificando una gravidanza. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Può aumentare leggermente il rischio di difetti alla nascita se usato durante i primi due mesi di gravidanza. Inoltre, usando per un lungo periodo o in dosi elevate vicino alla data di consegna prevista può danneggiare il nascituro. Per ridurre il rischio, prendere la dose efficace più piccola per il minor tempo possibile. Dite al medico se si nota qualsiasi sintomo nel neonato come il pianto che non è normale e non si ferma, la respirazione lenta / superficiale, irritabilità, vomito o diarrea. Questo farmaco passa nel latte materno e può raramente avere effetti indesiderati su un lattante. Dite al medico se il vostro bambino si sviluppa sonnolenza insolita, alimentazione difficoltà, problemi di respirazione, o limpness insolito. Discutere i rischi ed i benefici con il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedi anche sezione Attenzione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: alcuni farmaci per il dolore (misti stupefacenti agonisti-antagonisti, come pentazocina, nalbufina, butorfanolo), ketoconazolo, antagonisti dei narcotici (come il naltrexone, naloxone). Il rischio di effetti collaterali gravi (come ad esempio la respirazione lenta / superficiale, sonnolenza grave / vertigini) può essere aumentato se questo farmaco viene assunto con altri prodotti che possono anche influenzare la respirazione o causare sonnolenza. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri prodotti come l'alcool, antistaminici (ad esempio cetirizina, difenidramina), farmaci per dormire o ansia (come alprazolam, diazepam, zolpidem), miorilassanti (come carisoprodol, cyclobenzaprine), e altri mitigatori narcotici di dolore (come idrocodone, morfina). Questo farmaco può interferire con alcuni test di laboratorio (compresi i livelli di amilasi / lipasi), causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: la respirazione lenta / superficiale, nausea, vomito, perdita di appetito, sudorazione, stomaco / dolore addominale, rallentamento del battito cardiaco, stanchezza estrema, ingiallimento occhi / la pelle, urine scure, perdita di coscienza. Note Non condividere questo con altri farmaci. E 'contro la legge. Questo farmaco è stato prescritto per la sua condizione attuale. Non utilizzare in un secondo momento per un'altra condizione meno che il medico a farlo. Un altro farmaco può essere necessario in questo caso. Dose Se sta assumendo questo farmaco a intervalli regolari e si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose. Prenda la dose successiva al momento regolare. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Diverse marche di questo farmaco hanno diverse esigenze di storage. Controllare la confezione del prodotto per le istruzioni su come conservare il vostro marchio, o chiedere al farmacista. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione Aprile 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini CALUTOL FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada comprimido Contiene: Bicalutamide. 50 y 150 mg Eccipiente CBP. 1 comprimido Tratamiento del Cáncer avanzado de próstata: Como monodroga o en combinación con un análogo de la LHRH o castración quirúrgica. Tratamiento del Cáncer de próstata non metastásico. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: La bicalutamide es un antiandrógeno non esteroide desprovisto de otras Acciones endocrinas. Se une a los receptores androgénicos peccato activar la expresión genética inhibiendo de esta manera el estímulo androgénico. Como resultado de esta inhibición se produrre Una regresión del prostatico tumorale. La bicalutamide es un racemato Cuya actividad antiandrogénica es debida Casi exclusivamente al enantiomero (R). La bicalutamide se assorbono bien luego de la Administración orale. No hay Evidencia de algún efecto clínico relevante de los alimentos sobre la biodisponibilidad. El enantiomero (S) es depurado Rapidamente en relación al enantiomero (R) teniendo este último una vida supporto de eliminación Plasmatica de aproximadamente una semana. Con la Administración de diaria bicalutamide el enantiomero (R) se acumula en plasma 10 veces como consecuencia de su vida mezzi prolongada lo cual permite Una dosis de una vez al día. Las concentraciones plasmáticas con niveles en equilibrio del enantiomero (R) figlio de aproximadamente 9 mg / ml riportate con Una Administración diaria di 50 mg di bicalutamide; en este equilibrio las cantidades del enantiomero predominante (R) figlio cerca de 99% de los enantiómeros totales circulantes. La farmacocinetica del enantiomero (R) no se ve afectada por la edad insuficiencia renale o hepatica de leve un moderada. Existe Evidencia que en sujetos con daño hepático leve un severo el enantiomero (R) es más eliminado Lentamente del plasma. La bicalutamide se une a las proteínas plasmáticas hasta en 96% y es metabolizada ampliamente (via oxidación y glucuronización): sus metabolitos se eliminan por vía renale y en biliare proporciones iguales. · La bicalutamide está en contraindicada mujeres y niños. · No se deberá administrar bicalutamide un pacientes que hayan tenido Una reacción de hipersensibilidad al fármaco. La bicalutamide se metaboliza ampliamente en el hígado. Los datos que se tienen hasta el momento que sugieren su eliminación puede ser más Lenta en sujetos con insuficiencia Hepatica Severa que a su vez Puede conducir un alguna de acumulación bicalutamide. Por lo tanto la bicalutamide deberá ser utilizada con precaución en pacientes con deterioro hepático moderado o severo. Insuficiencia renale: En pacientes con insuficiencia renale no hay efectos Importanti en la eliminación totale di bicalutamide o de su R - enantiomero. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: La bicalutamide está en contraindicada mujeres y no se debe administrar un mujeres Embarazadas o que están amamantando. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: En generale La bicalutamide es bien tolerada con muy poco abandono debido un reacciones adversas. Las acciones farmacológicas de la bicalutamide pueden ocasionar un Aumento de algunos sintomas. Estos incluyen prurito tumefacción mamaria con ginecomastia que puede ser controlada con Una castración química o quirúrgica concomitante. También se puede asociar un bicalutamide la aparición de diarrea náusea vomito astenia y piel Seca. Los Estudios CLINICOS con bicalutamide han riportato cambios hepáticos (nivel de elevado transaminasas ictericia). Los cambios fueron transitorios resolviéndose o mejorando un pesar de continuar la terapia. Se debe efectuar el Monitoreo Periódico de la función hepatica. Además se han riportato en estudios CLINICOS las siguientes reacciones adversas con Una frecuencia sindaco-igual un 1% durante el tratamiento con bicalutamide más un análogo LHRH. No se ha comprobado Una relación de causa-efecto de estas reacciones con la droga en estudio y algunas de las experiencias riportate figlio aquellas que se observan comúnmente en personaggi de edad Avanzada: · Aparato gastrointestinali: Anoressia sequedad de Boca dispepsia constipación flatulencia. · Sistema nervioso centrale: mareos insomnio somnolencia disminución de la libido. · Aparato RESPIRATORIO: Disnea. · Aparato urogenitale: Impotencia nicturia. · Piel y anexos: Alopecia exantema inflamación irsutismo. · Metabolismo y nutrición: diabete mellito hiperglucemia edema Periférico Aumento di peso pérdida de pesos. · Malestar generale: Dolor addominale toracico de cabeza y pelvico escalofríos. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No hay Evidencia de interacción farmacodinamica o farmacocinetica entre bicalutamide y los análogos de la LHRH. La bicalutamide non interactúa con fármacos de prescrizione común. La bicalutamide senza causa induzione enzimática durante el tratamiento con dosis de 150 mg / giorno. Cuando se indica bicalutamide con fármacos que inhiben la oxidación como cimetidina y ketoconazol debe tenerse precaución. En esto teoría puede aumentar los niveles de bicalutamide en plasma con ONU Aumento de los Efectos colaterales. Estudios in vitro han demostrado que la bicalutamide puede competir y desplazar La Unión un proteínas con fármacos como warfarina un anticoagulante del tipo cumarínico. Por lo tanto se recomienda que si se debe Iniciar el tratamiento con bicalutamide en pacientes que estén tomando en forma concomitante anticoagulantes cumarínicos se les vigile el tiempo de protrombina. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Se han riportato Aumento de los niveles de transaminasas e ictericia pero fueron transitorias la función Hepatica debe ser vigilada estrechamente. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Estudios de carcinogenesi: Un estudio de 2 años de Duración en Ratones mostro Una pequeña pero significativa incidencia de carcinoma hepatocelular en Ratón macho con dosis Altas (75 mg / kg / giorno) por con orale controllo delle Nazioni Unite grupo Vía; se puede predecir que esta dosis alta con Una Concentración Plasmatica máxima de aproximadamente 36 ug / ml comparativamente con el Humano la Administración de diaria bicalutamide (50 mg) una pacientes logra concentraciones plasmáticas media más Bajas de aproximadamente 10 mg / ml. En otro estudio comparativo a 2 años de administrar bicalutamide en ratas no se observó ningún Indicio de carcinoma hepatocelular. La bicalutamide no fue en una genotóxica batteri de Ensayo in vivo e in vitro. Estudios Posteriores en el ratón mostraron que la incidencia de carcinoma hepatocelular fue un hallazgo non genotóxico relacionado a la función di induzione enzimática Mixta Hepatica (simile a la observada con fenobarbital). Pero esta característica de induzione enzimática no ha sido demostrada en el hombre y la incidencia de carcinoma hepatocelular observada en los ratones se conside como una sensibilidad de especie peccato relevancia para la práctica Clínica. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Monodroga: Pacientes con carcinoma prostatico non metastatizado un comprimido de 150 mg / día como monoterapia se sugiere Una Duración del tratamiento por dos años. En combinación con análogo LHRH hombres Adulti incluyendo Ancianos: Un comprimido de 50 mg una vez al día por la mañana o la tarde con o sin alimentos. Es recomendable que el tratamiento con bicalutamide se inicie al mismo tiempo que el tratamiento con un análogo LHRH o con castración quirúrgica. No se requiere Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renale. No se requiere Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepatica leve. Un Aumento de la acumulación podra ocurrir en pacientes con daño hepático moderado un severo. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Nessun reportes fieno de Sobredosis pero en el caso de presentarse manejo debe de ser sintomatico con un manejo generale de sostén con la vigilancia estrecha de los signos vitales no existe un Antídoto específico. Cajas con 7, 14 y 28 comprimidos de 50 mg. Cajas con 14 y 28 comprimidos de 150 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. Protéjase de la Luz. Via de Administración orale. Dosis: la que el médico Senale. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. LABORATORIO Y DIRECCION: Acondicionado y distribuido en México por: ASOFARMA DE MEXICO, S. A. de C. V. Calzada MESSICO Xochimilco No. 43 Colonia San Lorenzo Huipulco 14370 México, D. F. Hecho en Argentina por: Laboratorio Monte Verde S. A. * Marca registrada NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA: Reg. Núm. 618M2003, S. S.A. IV PAURA-04361202924 / RM2004 / IPPA Pubblicato in: fármacos
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